自从英国于2020年1月31日(“英国退欧”)结束欧盟成员资格以来,英国一直处于过渡时期,在此期间,它仍是欧盟单一市场的一部分;预计将于2020年12月31日晚上11点结束。)。从2021年1月1日起,将逐步采取英国合格评定或UKCA标记,以取代欧盟的CE标记,且CE标记暂时有效以简化转换。

 

UKCA标志是什么意思?

UK合格评定标志将是产品上的强制性标志,以表明其符合英国法律。制造商或其授权代表将负责在产品上粘贴UKCA标记,该原则与CE标记相同,但适用于英国市场。

 

UKCA和CE标记有什么区别?

两种系统之间的许多差异本质上是行政上的,这反映出UKCA仅在英国适用,并且仅需要英语信息。这简化了某些方面,例如必须保留技术信息的位置以及使用哪种语言。

其他差异涉及英国合格评定机构与欧盟公告机构体系的分离,如下所述

 

哪些方面没有改变?

许多方面是相同的。最初涵盖的产品范围,技术要求(基本要求,标准)和合格评定程序均相同。如果您的产品在欧盟和英国均有销售,则表明满足这些要求的技术文件也将相同。

 

UKCA标记会在整个英国适用吗?

不可以,UKCA标记仅适用于英国(包括英格兰,苏格兰和威尔士),因此将其更多地视为GBCA标记可能会有帮助。CE标志在北爱尔兰继续存在,就贸易商品而言,它将与欧盟单一市场保持一致。因此,要在整个英国投放市场的产品都需要UKCA和CE标志。

 

UKCA标志将如何影响北爱尔兰?

在北爱尔兰(和欧盟)投放市场的产品,无论其来源如何,都必须带有CE标志。不论其起源如何,在英国投放市场的产品都必须如上所述具有UKCA标记,但有一个例外:在北爱尔兰的企业将处于独特的地位,能够装运经欧盟(CE标志)或英国(UKCA标志)认证的产品到英国。

 

我可以在产品上同时贴上CE和UKCA标记吗?

是的,只要它们满足相关要求。在国际销售的产品上看到多个合格标记已经很普遍了。

 

需要遵循哪些具体的英国法规?

为了实施新政权,英国政府发布了若干成文法令以修改现行法律。主要法规是《 2019年产品安全和计量学(修订等)(欧盟出口)法规》,共659页。这些法规对大多数投放到英国市场的产品的英国CE标志法规进行了修订,并规定了UKCA标志。如果已经详细说明了需要CE标志和英国法规的指令,则这些修订仅限于:

 

CE标志替换为UKCA标志,

限制了产品在英国市场的适用性, 

将对公告机构的引用更改为批准机构, 

将语言参考更改为英语。 

如果欧盟CE标志法规正在修订而不是指令中,则与实施指令的法规类似,需要进行更多实质性的修改。

 

预计将在10月发布进一步的法律文书,包括限制将修订法规和UKCA标记应用于英国的法规,以使北爱尔兰的CE标记法规保持不变。

 

标准在变化吗?

英国标准协会(BSI)坚守其对EN和国际标准体系的承诺,“统一标准”仍然是CE和UKCA标记的最佳实践。英国法规将其称为“指定标准”,并且从统一和指定的标准清单开始将是相同的。BSI不太可能撤消EN标准,但英国指定的清单可能会在时间上稍有不同,因为英国当局(例如HSE)会将影响力施加到他们不喜欢的标准上。

 

变更对公告机构证书意味着什么?

2020年12月31日之后,英国认证机构的认证将被撤销,其CE标记将不再对在欧盟市场投放的产品有效。因此,许多英国认证机构将证书转移到欧盟建立的认证机构,这通常需要产品标记和符合性声明有待更改。

 

2020年12月31日之前成为公告机构的英国机构将自动成为英国批准机构,其证书仅对在英国投放市场的产品以及该日期之前在欧盟市场带有CE标志和产品的产品有效。

 

需要立即采取哪些行动?

对制造商和进口商有直接影响的其他方面是:

2021年1月1日起,在英国销售的产品的进口商必须在英国设立。产品附带的文件上的信息可满足其产品标签义务的期限为18个月。

在欧洲经济区已经采用的授权代表将继续在英国获得认可,但是在2020年12月31日之后采用的授权代表必须在英国。

总部设在欧盟的组织,如果将英国产品引入欧盟市场,将成为一个“进口商”,合规责任将加重。目前,这些实体被归类为“分销商”,负责检查声明,说明和标记。作为进口商,他们还必须检查产品是否具有适当的技术文件,这是一项重大的额外义务,并在产品上注明其名称和地址。

 

接下来会发生什么?

预计将发布进一步的法律文书,包括限制将修订法规和UKCA标记应用于英国的法规,以使北爱尔兰的CE标记法规保持不变。在北爱尔兰(和欧盟)投放市场的产品,无论其来源如何,都必须带有CE标志。

预计还将在新的UK(NI)标记上提供指导,当英国认可机构参与将CE标记商品投放到北爱尔兰市场的合格评定过程时,将使用该标记。

 

法规(EU)2019/1020

与英国退出欧盟无关,制造商义务的重要变化将在2021年7月通过(EU)2019/1020实施,这可能会影响希望向欧盟单一市场出售产品的英国和其他非欧盟制造商市场。引入该法规的目的是为了更好地保护欧盟单一市场免受不合规产品的侵害,并避免执行系统出现漏洞,尤其是考虑到越来越多的产品可以在线销售给欧盟内部的最终用户。它规定,对于位于欧盟以外的制造商,位于欧盟的负责任的经济运营商必须是以下之一:

进口商

制造商指定的授权代表

如果以上都不存在,则负责处理该产品的履行服务提供商

 

欧盟官方指导页面:https://www.gov.uk/guidance/using-the-ukca-mark-from-1-january-2021

内容:

UKCA(UK合格评估)标记是一个新的英国产品标识将被用于投放市场在英国(英格兰,威尔士和苏格兰)的货物。它涵盖了大多数以前需要CE标记的商品。

UKCA单独标记不能用于放置在北爱尔兰市场上的商品,这需要CE标志标识或UK(NI)。请参阅在北爱尔兰市场上放置商品的指南。

本指南说明了如何使用UKCA标记。

 

检查是否需要使用新的UKCA标记

在英国销售商品

UKCA标记将适用于大部分商品目前受CE标志。它还将适用于气雾剂产品。

2021年1月1日起,您必须满足的技术要求(“基本要求”)以及可用于证明合格性的合格评定过程和标准将与现在基本相同。

UKCA标记从2021年1月1日开始使用。然而,为了让企业有时间适应新的要求,在大多数情况下,直到2022年1月1日你仍然可以使用CE标记。

2021年1月1日起,在某些情况下,您需要立即对在英国出售的商品应用新的UKCA标记。我们鼓励您准备在此日期之前尽快使用UKCA标记。

CE标志只在英国和欧盟规则保持一致的地区有效。。如果欧盟更改其规则,并且您在这些新规则的基础上对您的产品进行CE标记,则即使在2021年12月31日之前,您也将无法使用CE标记在英国销售。

 

何时使用UKCA标记

如果满足以下所有条件,则需要在2021年1月1日之后立即使用新的UKCA标记。您的产品:

--用于英国市场

--受到涉及UKCA标记的立法的保护

--需要强制性第三方合格评定

--合格性评估由英国合格性评估机构进行,您尚未在2021年1月1日之前将合格性评估文件从英国机构转移到欧盟认可的机构

这并不适用于现有库存,例如,如果你的产品已完全生产并准备在2021年1月1日前投放市场。在这种情况下,即使有英国机构签发的合格证书,你方产品仍可在英国销售,并带有CE标志。

 

如何使用UKCA标记

放置UKCA标记

在大多数情况下,您必须在产品本身或包装上应用UKCA标记。在某些情况下,它可能放在手册或其他文件上。这将根据适用于该产品的特定法规而有所不同。

以下一般规则适用:

--UKCA标记只能由您作为制造商或您的授权代表在产品上放置(在相关法律允许的范围内)

--贴上UKCA标记时,您应对产品符合相关法规的要求承担全部责任。

--您只能使用UKCA标记来表明产品符合英国相关法规

--您不得将任何可能误解UKCA标记的含义或形式的标记或标志提供给第三方

--您不得在产品上粘贴影响UKCA标记的可见性,易读性或含义的其他标记

--UKCA标记不能放在产品上,除非有特定的要求在立法中作出这样

 

使用UKCA图片的规则

您必须确保:

--如果您减小或扩大标记的大小,则形成UKCA标记的字母必须与以下版本的比例成比例

--UKCA标记的高度至少为5mm-除非相关法律规定了不同的最小尺寸

--所述UKCA标记是容易看到的,清晰的(从2023年1月1日,必须永久地附连)

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技术文档

您或您的授权代表(在相关法律允许的范围内)必须保留文件以证明您的产品符合法规要求。产品投放市场后,必须保存长达10年。

市场监督或执法机构可随时要求提供此信息,以检查您的产品是否符合法定要求。

您必须保留的信息将根据与产品相关的特定法规而有所不同。您必须保留以下方面的一般记录:

--产品的设计和制造方式

--如何证明产品符合相关要求

--制造商和任何存储设施的地址

--您应该以技术文件的形式保存信息,如果市场监督机构要求,可以提供该文件。

 

英国符合性声明

《英国合格声明》是必须为合法带有UKCA标记的大多数产品起草的文件。

您在文件中作为制造商或您的授权代表(在相关法律允许的范围内)应:

--声明该产品符合适用于特定产品的相关法定要求

--确保文件中包含制造商(或您的授权代表)的名称和地址,以及有关产品和合格评定机构的信息(如果有)

应向市场监督机构提供《英国符合性声明》。

合格声明中所需的信息与欧盟合格声明中当前所需的信息基本相同。这可能会根据应用法规而有所不同,但通常应包括:

--您的姓名和完整的公司地址或授权代表的姓名

--产品的序列号,型号或类型标识

--声明,说明您对产品的合规性负全部责任

--进行合格评定程序的认可机构的详细信息(如果适用)

--产品符合的相关法规

--您的姓名和签名

--声明签发日期

--补充信息(如果适用)

您将需要列出:

--英国相关法规,而非欧盟法规

--英国指定的标准,而不是《欧盟官方杂志》中引用的标准

2021年1月1日起,英国标准的实质和引用与欧盟使用的标准相同。但是,它们将使用前缀“ BS”来表示它们是作为英国国家标准机构的英国标准协会采用的标准。

 

英国标记的未来使用

2022年1月1日起,英国将不承认本指南和UKCA标志所涵盖的区域的CE标志。然而,只要产品同时有UKCA的标记并符合英国的相关规则,带有CE标记的产品仍可在英国销售。单独的规则适用于医疗设备

 

UKCA标记涵盖的产品区域

--玩具安全

--休闲船和私人船只

--简单压力容器

--电磁兼容

--非自动衡器

--测量仪器

--升降机

--防爆

--无线电设备

--压力设备

--个人保护设备

--燃气用具

--机械

--室外噪音

--生态设计

--气溶胶

--低压电器

--有害物质限制

UKCA标记涵盖的产品,但有一些特殊规则:

--医疗设备

--铁路互通性

--建筑产品

--民用炸药

 

UKCA标记有关的过渡措施

对于许多产品类型(上面列出),适用以下过渡措施。

2023年1月1日之前,对于大多数商品(受特殊规则约束的商品除外),您可以选择在产品粘贴的标签或随附文件上粘贴UKCA标记。经济经营者(制造商,进口商或分销商)应采取合理步骤以确保UKCA标记保持不变。没有UKCA标记的产品将不可用(除非在2022年1月1日之前使用CE标记)。

2023年1月1日开始,在大多数情况下,必须将UKCA标记直接粘贴到产品上。您应该为此准备好开始将其构建到设计过程中。

UKCA标记涵盖了建筑产品,医疗设备,导轨系统和可移动压力设备的互操作性,但是上述过渡性措施不适用。

UKCA认证如何使用UKCA标志以及相关要求

创建时间:2021-05-28

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